CRA II
- Osaka, Tokyo
- Clinical Monitoring
- ICON Full Service & Corporate Support
- Hybrid: Office/Remote
About the role
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【職務概要】
ご自身のCRA業務を担当いただきながら、複数名のCRAを育成、管理するTeam Lead業務を兼任いただきます。
【具体的には】
自身のプロジェクトにおいてCRAとして業務をいただきつつ、経験の浅いCRA等の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます(正式なReport Lineではありません)。また、小規模チームのリードも行い、臨床オペレーション面のプロジェクト推進にも貢献していただく可能性がございます。
■CRA業務
・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る
■Team Lead業務
・Line Managerとコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRAおよびSite Management Administrator/IHCRA (内勤のCRA業務を行う役職)の教育・指導を行う
・プロジェクトにおいては、CTMの指示のもと、CRAおよびSite Management Administrator/IHCRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなチームリードを行う
・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮、貢献する
・適切なコミュニケーションによって、チームビルディングを行う
・チームにおけるpoint of escalationとして、問題やconflictの改善・解決に取り組む
・弊社のシステムやプロセスに照らし合わせ、チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する
※メンバーの評価は、ラインマネジャーと連携しながら行っていただくことを想定しています
※FTEの配分やプロジェクトアサインなどのリソースマネジメントを担当いただくことは想定していません
【弊社について】
グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。
この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模(日本では1,000名規模)の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。
統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。
さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。 know through the form below.
A better career. A better world. A better you.
Our people are our greatest strength, are the core of our culture and the driving force behind our success. Throughout all levels of the company, our people have a drive to succeed and a passion that ensures what we do, we do well. We help you build exciting and rewarding careers, deliver results to help bring life-changing medicine and devices to market and maintain ICON’s success as an industry leader. See all locations Read more
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