Clinical Trial Manager

Voor één van z'n sponsors is ICON op zoek naar een Clinical Trial Manager.

Waar houdt onze sponsor zich mee bezig?

Onze sponsor is een Amerikaans farma bedrijf dat vooral actief is binnen oncologie. Maar ook andere therapeutische gebieden zoals vaccines, infectieziekten, diabetes, anesthesie, reuma, hart-en vaatziekten, ... komen aan bod. De studies bevinden zich in fase 2 en 3.

Onze partner is het grootste en meest veelzijdige geneesmiddelenbedrijf van Nederland. Al meer dan 130jaar investeert men in de grote medische vraagstukken van deze tijd. In de vestiging in Nederland worden nieuwe biofarmaceutische innovaties ontwikkelt, doet men onderzoek, wordt er geproduceerd en verpakt. Hun geneesmiddelen worden geexporteerd naar meer dan 140 landen.

In welke omgeving kom je terecht?

Je komt terecht in een team van een 40-tal personen (6 trial managers, 23 CRA’s, 6 SSU&Regulatory specialists en 4 CTA's).

Onze sponsor hecht veel belang aan teamwork. Eén dag in de week komt ons team samen op kantoor. Leuk weetje : het kantoor in Haarlem is net vernieuwd ! Je komt dus terecht in een zeer moderne omgeving.

Jouw ontwikkeling is onze hoogte prioriteit. Bij jouw start zit je dagelijks samen met jouw line manager, dit wordt afgebouwd naarmate je meer zelfstandig kan werken. Vaak worden er ad hoc meetings ingepland wanneer je vragen hebt.

Bovendien heb je dubbel zoveel events waaraan je kan deelnemen. ICON zelf organiseert zowel in de zomer als winter een event. Bovendien kan je ook deelnemen aan de events van onze sponsor bv. Kerstfeestje met een spelletje jeu de boules.

Wat houdt jouw job precies in?

In deze functie ben je verantwoordelijk voor de end-to-end performance en het project management voor toegewezen protocollen in Nederland. Voor bepaalde studies kan je verantwoordelijk zijn voor meerdere landen in een cluster.

Jouw verantwoordelijkheden omvatten :

Point of Contact (POC) voor toegewezen protocollen en schakel tussen Country Operations en het clinical trial team (CTT).
Projectbeheer van de toegewezen studies: feasibility, site selection, recruitment, execution, close-out
werkt nauw samen met en ondersteunt CRA's als protocol expert
Controleren van Monitoring Visits Reports en escaleren van prestatieproblemen en training
behoeften aan CRA manager (Voert indien nodig kwaliteitscontrolebezoeken uit)
Leiden van lokale studieteams
Opstellen en uitvoeren van een lokaal risicobeheersplan voor toegewezen studies
Zorgt voor compliance van CTMS, eTMF en andere belangrijke systemen
Verantwoordelijk voor samenwerking met vendors, investigators, andere partners
POC voor programmatisch uitbestede studies voor toegewezen protocollen.
Deelt protocol-specifieke informatie en best practices tussen landenclusters.

Naar wie zijn wij op zoek?

Jij hebt een hart voor klinische studies, dat merkt iedereen aan de gedrevenheid en het enthousiasme die jij elke dag laat zien.

Je passie voor je vak ontdekte je tijdens je Opleiding in biomedische wetenschappen, verpleegkunde, geneeskunde, kinesitherapie of een andere gerelateerde richting.

Je hebt enkele jaren 5-6jaar werkervaring in clinical research en werkt(e) als CRA

Je kan je goed uitdrukken in het Nederlands en Engels.

Kennis van project management en site management

ONS AANBOD

Homebased contract
Boeiende projecten bij onze sponsor
Veel variatie, veel leermomenten en vooral veel nieuwe uitdagingen
Begeleiding door de sponsor EN icon
Focus op work-life balance

ICON PLC

Je maakt deel uit van een organisatie die is erkend als een van 's werelds toonaangevende Contract Research Organisations door middel van een aantal high-profile industrie awards.

Je komt te werken in zeer betrokken en professionele teams bij de sponsor maar ook binnen ICON plc. Omdat je voor één sponsor kunt werken, krijg je de kans om diepgaande ervaring op te doen. Je wordt ondersteund door onze ICON plc Operations Managers die ervoor zorgen dat je je tijdens je loopbaan bij ICON plc optimaal kunt ontwikkelen.