CRA I, CRA II and Senior CRA

CRA I - Japan, Tokyo Hybrid: Office/Remote

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.

We are currently seeking a Clinical Research Associate to join our diverse and dynamic team at ICON Plc. As a key member of our research department, you will be responsible for overseeing and coordinating clinical trials, ensuring compliance with regulations, and collecting and analyzing critical data.

What You Will Be Doing:

• Working independently and actively to coordinate all activities for setting up and monitoring a study, completing accurate study status reports and maintaining study documentation
• Running sponsor generated queries efficiently and taking responsibility for study cost efficiency; you will also participate in the preparation and review of study documentation and feasibility studies for new proposals as required.
• Develop and maintain strong, collaborative relationships with key stakeholders, clinical investigators, and site staff.
• Ensure patient safety by ensuring compliance with ICON’s procedures, protocols, and regulatory requirements.

Your Profile::

• University degree in medicine, science, or equivalent
• Knowledge of ICH-GCP guidelines and the expertise to review and evaluate medical data
• Excellent written and verbal communication in English
• Good social skills enabling you to deal with queries in a timely manner
• Ability to travel at least 60% of the time (international and domestic - fly and drive) and should possess a valid drivers license

ICONでは、私たちを際立たせるのが社員です。 多様なチームによって、私たちはより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという使命を果たすことができます。

Own It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています。それは、説明責任と分娩、コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティです。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関でありたいと考えています。 要するに、医薬品開発におけるパートナーとして選ばれることです。

それが私たちのビジョンです。 私たちはそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。

私たちと同じように意欲的であれば、ぜひご参加ください。 あなたは、セクターで最も明るく、親切な人たちがいるダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。

現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただける治験実施施設管理担当者を募集しています。ICONの施設管理担当者として、施設管理チームに運営上のサポートを提供し、治験の円滑な運営と革新的な治療法の進歩に貢献する重要な役割を担っていただきます。

【職務概要】　
グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。
※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。
【具体的には】

• 担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する

• 医療機関との契約交渉、締結に責任を有する

• 他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る

• 経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する

※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。
※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。

ICONでの勤務の利点：

当社の成功は、社員の質にかかっています。 だから、↑パフォーマンスに報い、人材を育成する文化を育むことを優先したのです。

当社は、非常に競争力のある給与パッケージを提供しています。 そして、競争力を維持するために、競合他社に対して定期的にベンチマークを行います。 当社の年次賞与は、業績目標の達成度を反映しており、当社とあなたの両者が達成しています。

また、社員とその家族にさまざまな健康関連の福利厚生を提供し、競争力のある退職プランと生命保険などの関連福利厚生を提供しています。これにより、数年間にわたって自信を持って貯蓄し、計画することができます。

しかし、競争力のある給与と包括的な福利厚生以上のメリットは、目的意識を満たし、永続的な変革を推進する環境から得られます。

ICONは平等な機会と包括的な雇用主であり、差別やハラスメントのない職場を提供することに尽力しています。 応募資格を有するすべての応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性同一性、出身国、障害、または保護対象の退役軍人ステータスに関係なく、雇用に関する均等な考慮を受けます。

病状または障害のため、応募プロセスの一部に合理的な調節が必要な場合、またはポジションの必須機能を実行する場合は、お知らせください。

役割に興味があるが、すべての要件を満たしているかどうかわからない。 いずれにしても、応募をお願いしたいのですが、この役割か他の役割かに関わらず、ICONで探しているものがすべてある可能性があります。

What ICON can offer you:
Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.

In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.

Our benefits examples include:

• Various annual leave entitlements
• A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs.
• Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.
• Global Employee Assistance Programme, LifeWorks, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialized professionals who are there to support you and your family’s well-being.
• Life assurance
• Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments, among others.

Visit our careers site to read more about the benefits ICON offers.

At ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. We’re dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here

Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.

Are you a current ICON Employee? Please click here to apply