Manager, Clinical Operations

Voor één van z'n sponsors is ICON op zoek naar Clinical Operations Manager (COM).

Als COM ben je verantwoordelijk voor het line management van onze CRA's.

Waar houdt onze sponsor zich mee bezig? 💊

Onze partner doet onderzoek in verschillende therapeutische domeinen zoals immunologie, solide tumoren, ophthalmologie, respiratoir, dermatologie, cel- en gentherapie, hematologie, neurologie en hart- en vaatziekten. Het gaat om alle klinische fases van geneesmiddelonderzoek.

Onze sponsor is koploper in wetenschappelijke en klinische studies. Dankzij het positieve klimaat voor klinische ontwikkeling, de innovatieve infrastructuur en ervaren medische teams is België hier een belangrijk centrum voor.

Wereldwijd heeft onze sponsor zo'n 150 entiteiten in de pipeline, in België worden er zo'n 100-tal studies gerund.

De 2.500 patiënten verspreid over 580 centra spelen dan ook een cruciale rol. Belgische patiënten zijn betrokken bij het vroege onderzoek van bijna elk geneesmiddel dat ontwikkeld wordt. Omdat we in België veel klinisch onderzoek doen komen er niet alleen nieuwe geneesmiddelen op de markt, maar biedt men patiënten ook eerder toegang tot nieuwe of extra behandelingsmogelijkheden.

Wat houdt jouw job precies in?

Begeleiden/Coachen van 12-tal CRA's :

• Houd toezicht op personeel, wervingsrichtlijnen, het halen van financiële doelstellingen en de algemene operaties van de klinische onderzoekslocatie."
• Toezicht op productiviteits- en kwaliteitsmetingen, 1:1 gesprekken, teamvergaderingen, tijdige en objectieve prestatiebeoordelingen, aanbevelingen voor promoties en CTMS-updates.
• Ervoor zorgen dat er voldoende personeel wordt ingezet om de bedrijfsdoelstellingen voor bezetting en productiviteit te halen.
• Feedback geven over de ontwikkeling en uitvoering van taken
• Ervoor zorgen dat de CV's van de toegewezen CRA's indien nodig worden bijgewerkt en dat de vaardigheden/ervaring in Planview worden bijgehouden.
• Ervoor zorgen dat CTMS actueel en bijgewerkt is.
• Begrijpen van de belangrijkste principes van client project management op functioneel niveau
• Begrijp de drivers van inkomsten en kosten voor de afdeling, en draag waar nodig bij aan budgetteringsdiscussies op elk landniveau om de winstgevendheid te garanderen.
• Dienen als contactpersoon met betrekking tot operationele vragen en escalaties.
• De rol van ClinOps in de inspectiebereidheidsprocessen begrijpen en het team informeren over het belang ervan.
• Interviewen, evalueren en selecteren van nieuwe medewerkers, iHCRA en CRA hires.
• Zorgen voor de introductie en oriëntatie van nieuw aangeworven CRA's en IHCRA's.

Naar wie zijn wij op zoek?

• Wetenschappelijk geschoold
• Minimaal 6 jaar ervaring met klinisch onderzoek, waarvan minimaal 4 jaar relevante ervaring als Senior CRA of Principal CRA (in een Lead CRA rol), of minimaal 2 jaar als Project Manager, CRA Manager of gelijkwaardige functie
• Kennis van ICH-GCP richtlijnen en het vermogen om medische gegevens te beoordelen en te evalueren
• Uitstekende managementvaardigheden, ontwikkeld met een collaboratieve aanpak om prestaties en succes in een wereldwijde omgeving te stimuleren
• Directe ervaring met het managen van Clinical Research Associates verdient de voorkeur