Principal Drug Safety Associate
- Japan
- Drug Safety
- ICON Strategic Solutions
Talent Acquisition Team Lead
- Icon Strategic Solutions
About the role
・成長性の高い両社の統合により、世界で1-2位を争う規模のグローバルCRO(世界で40,500名規模、日本で1,000名規模)に拡大・補完的な統合にもとづく、クライアントポートフォリオの多様化がもたらす本格的なスケールメリットの実現
・さまざまな疾患領域への深い知識をはじめとする、両社が育んできた強みを活かした幅広い/質の高いソリューションの提供・最先端のテクノロジーに、スケールメリットが加わることで、より患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションを業界内で牽引
・ビジネス機会の拡大・多様化に伴う、従業員に対する幅広いキャリア・能力開発の機会を提供今後も業界内において、ますますの大きな変化(合従連衡や臨床開発のオペレーションそのものの変革)が予想されます。
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、3~10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます
下記のような業務を想定しております。
・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する
・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する
・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する
・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。
・ Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める
・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等
・医薬品業界ファーマコビジランス部門における安全性個別症例評価業務・入力業務・プロセッシングの一連の経験(3 年以上)と、これに基づく深い専門的知識
・関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理などを経験したことがある方
・CIOMS form 記載の個別症例報告や社内手順書等の文書(英語)を抵抗なく読解できる英語力
・メール、文書作成などの基本的な英語の対応が一人でできる方
・大学卒(同等の学歴または業界経験値)
A better career. A better world. A better you.
Our people are our greatest strength, are the core of our culture and the driving force behind our success. Throughout all levels of the company, our people have a drive to succeed and a passion that ensures what we do, we do well. We help you build exciting and rewarding careers, deliver results to help bring life-changing medicine and devices to market and maintain ICON’s success as an industry leader. See all locations Read more
Day in the life
Teaser label
Inside ICONContent type
BlogsPublish date
09/29/2022
Summary
A Drug Safety Associate is responsible for assessing the safety of pharmaceuticals drugs once they’re on the market. Using standardised guidelines, they determine whether the medication causes any adv
Who we are
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Location
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Sofia
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ICON Full Service & Corporate Support
Job Categories
Drug Safety
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Description
At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own I
Reference
JR116906
Expiry date
01/01/0001
Salary
Location
Japan
Department
Regulatory, Drug Safety/ Quality Assurance & Other roles
Location
Japan
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ICON Strategic Solutions
Job Categories
Drug Safety
Job Type
Permanent
Description
・成長性の高い両社の統合により、世界で1-2位を争う規模のグローバルCRO(世界で40,500名規模、日本で1,000名規模)に拡大・補完的な統合にもとづく、クライアントポートフォリオの多様化がもたらす本格的なスケールメリットの実現 ・さまざまな疾患領域への深い知識をはじめとする、両社が育んできた強みを活かした幅広い/質の高いソリューションの提供・最先端のテクノロジーに、スケールメリットが加わるこ
Reference
2024-109907
Expiry date
01/01/0001
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Daiki MatsumotoAuthor
Daiki MatsumotoSalary
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Mexico City
Department
Regulatory, Drug Safety/ Quality Assurance & Other roles
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Mexico City
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ICON Strategic Solutions
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Drug Safety
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Permanent
Description
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us
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2024-109713
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01/01/0001
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Rita VillavicencioAuthor
Rita VillavicencioSalary
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Manila
Department
Regulatory, Drug Safety/ Quality Assurance & Other roles
Location
Manila
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Remote
Business Area
ICON Strategic Solutions
Job Categories
Drug Safety
Job Type
Permanent
Description
As a Senior Medical Coding Specialist you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligenge. You will be partnering with a glo
Reference
2024-110426
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01/01/0001
Author
Sitti LimAuthor
Sitti LimSalary
Location
India, Chennai
Location
Chennai
Trivandrum
Remote Working
Office Based
Business Area
ICON Full Service & Corporate Support
Job Categories
Drug Safety
Job Type
Permanent
Description
At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own I
Reference
JR119850
Expiry date
01/01/0001
Author
Archana BakkiyarajanAuthor
Archana BakkiyarajanSalary
Location
Japan, Osaka
Location
Osaka
Tokyo
Remote Working
Hybrid: Office/Remote
Business Area
ICON Full Service & Corporate Support
Job Categories
Drug Safety
Job Type
Permanent
Description
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管 理、またご経験に応じて3~10名程度のメンバーのリード業務および 関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必 要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評
Reference
JR116292
Expiry date
01/01/0001
Author
Daiki MatsumotoAuthor
Daiki Matsumoto