ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations.
With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life.
Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. ICON people have a mission to succeed and a passion that ensures what we do, we do well.
We have an incredible opportunity for a Senior Clinical Data Programming Lead to join the team.
Summary
The Clinical Data Programming Lead/Senior Lead (CDPL) is part of the Clinical Data Management Systems (CDMS) group. In this central role, you will be responsible for building and maintaining EDC databases using Medidata Rave. You will act as a Team Lead and SME for Rave Programmers and Testers ensuring team delivers to expected quality and timelines and providing technical oversight and training/mentoring.
Location Options
- United States (home-based OR office-based)
- Mexico (office-based with some remote flexibility)
- Canada (home-based OR office-based)
Responsibilities
- Leads study specific database build using Medidata Rave.
- Design CRFs and Program edit checks, Custom Functions, Derivations, etc. Set up Coder, Lab, IRT, T-SDV, and Rave Safety Gateway integrations.
- Serves as Team lead to CDMS Programmers, providing training, best practices, support and quality checks on study build and programming; ensure effective resource allocation and workload balancing across assigned team members
- Extend technical expertise and mentor team members on an ongoing basis
To succeed you will need
The successful individual will have a proven experience in study build set up; possess a strong understanding of the principles of system development lifecycle and governance and be able to perform assigned tasks with minimum supervision.
- Prior relevant experience in building study databases
- Ability to successfully manage multiple tasks and timelines
- Experience in Medidata Rave (Medidata certification is preferred)
- Team player with strong verbal and written communication skills
- Demonstrated ability to learn new technologies, applications and techniques
- Understanding of database concepts
Benefits of Working in Icon
Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That's why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture - one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.
At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.
ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.
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ICON plc est un leader mondial en matière de soins de santé intelligents et de recherches cliniques. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en fournissant des services externalisés à des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de fabrication de dispositifs médicaux et à des organismes gouvernementaux et de santé publique.
Grâce à nos patients qui sont au centre de tout ce que nous faisons, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.
Nos employés constituent notre plus grand atout, au cœur de notre culture, ils représentent la force motrice de notre réussite. Les employés d'ICON ont pour mission de réussir et sont animés d'une passion qui garantit que ce que nous faisons, nous le faisons bien.
Nous avons une formidable occasion pour un Responsable de la programmation des données cliniques (RAVE) ou de joindre l'équipe.
Lieu :(à domicile OU dans nos bureaux)
Sommaire des responsabilités :
Ce Responsable de la programmation des données cliniques (RPDC) ou ce RPDC principal fait partie de l'équipe qui travaille avec les systèmes de gestion des données cliniques (SGDC). Dans ce rôle central, vous serez responsable de la création et de la gestion des bases de données acquises de façon électronique en utilisant le système Medidata Rave. Vous agirez en tant que chef d'équipe et d'expert en la matière pour les programmeurs et les vérificateurs Rave en vous assurant que l'équipe respecte la qualité et les échéances attendues et en assurant la supervision technique ainsi que la formation/le mentorat auprès des membres de l'équipe.
- Diriger la construction de bases de données pour des études spécifiques en utilisant le système Medidata Rave
- Concevoir des formulaires de rapport de cas (FRC) et effectuer des vérifications d'édition de programme, des fonctions personnalisées, des dérivations, etc.
- Configurer les intégrations Coder, Lab, IRT, T-SDV et Rave Safety Gateway
- Agir en tant que chef d'équipe pour les programmeurs qui travaillent avec les systèmes de gestion des données cliniques (SGDC), en fournissant une formation, les meilleures pratiques, un soutien et des contrôles de qualité pour l'élaboration et la programmation d'études tout en assurant une allocation efficace des ressources et un équilibre de la charge de travail entre les différents membres de l'équipe affectés
- Étendre l'expertise technique et encadrer les membres de l'équipe sur une base continue
Exigences :
- Expérience avérée dans la mise en place d'études et posséder une solide compréhension des principes du cycle de vie et de la gouvernance du développement du système et être capable d'effectuer les tâches assignées avec un minimum de supervision
- Expérience pertinente antérieure dans l'élaboration de bases de données d'études cliniques
- Capacité à gérer avec succès plusieurs tâches et échéanciers
- Expérience dans l'utilisation du système Medidata Rave (la certification Medidata est préférable)
- Esprit d'équipe et solides compétences en communication verbale et écrite
- Capacité démontrée à apprendre de nouvelles technologies, applications et techniques
- Compréhension des concepts de bases de données
- Baccalauréat en systèmes d'information, en sciences ou dans une discipline connexe
Avantage à travailler chez ICON :
Notre réussite dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de nos employés. C'est pourquoi nous nous sommes engagés à offrir à nos employés un environnement qui facilite leur perfectionnement grâce à une culture d'apprentissage continu. Une culture où vous êtes stimulé par un travail épanouissant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.
Chez ICON, notre objectif est d'offrir une rémunération globale concurrentielle qui n'inclut pas uniquement un excellent niveau salarial de base, mais aussi un vaste éventail de programmes de rémunérations variables et de programmes de reconnaissance.
De plus, nos meilleurs avantages sociaux, politiques de soutien et initiatives relatives au mieux-être sont conçus pour répondre à vos besoins et à ceux de votre famille à toutes les étapes de votre carrière, dès aujourd'hui et dans l'avenir.
ICON, ainsi que ses filiales, est un employeur qui adhère aux principes d'équité et d'inclusion en matière d'emploi et s'engage à fournir un lieu de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous les candidats qualifiés bénéficieront d'une égale considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut d'ancien combattant protégé.
Si, en raison d'un problème de santé ou d'un handicap, vous avez besoin d'un accommodement raisonnable lors des différentes étapes du processus de candidature, ou pour accomplir les tâches essentielles d'un poste, veuillez nous en informer à l'aide du formulaire ci-dessous.
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