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CRA II

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About the role

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Clinical Research Associate II (CRA II)
Standort: Köln und München, Deutschland
 
Bei ICON sind es unsere Mitarbeiter, die den Unterschied machen.
Als globales Unternehmen für die Entwicklung von neuen Arzneimitteln arbeiten wir in einem wichtigen Forschungsgebiet , das Einfluss auf das Leben vieler Menschen hat. Aber das bedeutet nicht, dass uns unsere Arbeit nicht auch Spaß macht. Wir haben den Anspruch, stets die erste Wahl für unsere Partner zu sein, deshalb suchen wir nach den besten und klügsten Köpfe der Branche. Gehören Sie dazu?
 
Als Clinical Research Associate (Klinischer Studienmonitor) bei ICON arbeiten Sie in einer komplexen, schnellen und hoch regulierten Umgebung. Zusammen mit einem eingespielten Team hochqualifizierter CRAs ist es Ihre Aufgabe Prüfstellen für klinische Studien der Phasen II - IV zu identifizieren und auszuwählen, sie zu initiieren, zu monitorieren und abzuschließen und dafür zu sorgen dass die lokalen Gesetze und Richtlinien sowie die ICH-GCP Grundsätze eingehalten werden. Wir sind stolz auf unsere Unternehmenskultur, als ein Team gemeinsam Ergebnisse zu schaffen die industrieführend sind.
 
Ihre Position
  • Selbstständige und proaktive Vorbereitung von Studien und deren Monitoring, Erstellen von Berichten und Dokumentieren ihrer Arbeit
  • Vorbereitung und Einreichung von Protokollen und genehmigungspflichtigen Dokumenten bei Ethikkommissionen und bei Bundes-/Landesbehörden.
  • Verwaltung von Sponsorenanfragen
  • Verantwortung für die kosteneffiziente Studiendurchführung
  • Vorbereitung und Prüfung von Studienunterlagen und Machbarkeitsprüfungen für neue Studienvorhaben
  • Mögliche Mitwirkung bei der Schulung und dem Mentorship von anderen CRAs
Was Sie benötigen
  • Universitätsabschluss in Medizin, Naturwissenschaften o.ä.
  • Vorherige Monitoring-Erfahrung mittelgroßer Studien, einschließlich study start-up und close-out
  • Kenntnisse über die ICH-GCP-Richtlinien und die Fähigkeit, medizinische Daten zu überprüfen und auszuwerten
  • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikation
  • Die Fähigkeit mit knappen Fristen zu arbeiten
  • Bereitschaft, mindestens 60 % der Zeit zu reisen
Warum Sie sich bewerben sollten
Eine fortlaufende Weiterentwicklung ist für uns unerlässlich. Als CRA bei ICON können Sie Ihre berufliche Laufbahn voranbringen und Sie haben die Möglichkeit in andere Bereiche zu wechseln um Ihre Talente und Fähigkeiten auszubauen. Unser Leistungspaket für Mitarbeiter schneidet im industriellen Vergleich hervorragend ab, wir sind weltweit tätig und der Erfolg unserer Mitarbeiter und ihr Karriereweg liegt uns sehr am Herzen.
List #1

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World Schizophrenia Awareness Day 2025 Every year on 24 May, World Schizophrenia Awareness Day offers a vital opportunity to raise awareness, dismantle stigma, and celebrate the strength of individ

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Patient Centricity in Clinical Research: What it is and Why it Matters In the past, clinical research was designed around the needs of sponsors, researchers, and regulatory bodies. Patients were of

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Discover how patient centricity is reshaping clinical research by placing participants at the heart of study design and execution.

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