CRA II job in

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Clinical Research Associate II (CRA II)

Standort: Köln und München, Deutschland

Bei ICON sind es unsere Mitarbeiter, die den Unterschied machen.

Als globales Unternehmen für die Entwicklung von neuen Arzneimitteln arbeiten wir in einem wichtigen Forschungsgebiet , das Einfluss auf das Leben vieler Menschen hat. Aber das bedeutet nicht, dass uns unsere Arbeit nicht auch Spaß macht. Wir haben den Anspruch, stets die erste Wahl für unsere Partner zu sein, deshalb suchen wir nach den besten und klügsten Köpfe der Branche. Gehören Sie dazu?

Als Clinical Research Associate (Klinischer Studienmonitor) bei ICON arbeiten Sie in einer komplexen, schnellen und hoch regulierten Umgebung. Zusammen mit einem eingespielten Team hochqualifizierter CRAs ist es Ihre Aufgabe Prüfstellen für klinische Studien der Phasen II - IV zu identifizieren und auszuwählen, sie zu initiieren, zu monitorieren und abzuschließen und dafür zu sorgen dass die lokalen Gesetze und Richtlinien sowie die ICH-GCP Grundsätze eingehalten werden. Wir sind stolz auf unsere Unternehmenskultur, als ein Team gemeinsam Ergebnisse zu schaffen die industrieführend sind.

Ihre Position

Selbstständige und proaktive Vorbereitung von Studien und deren Monitoring, Erstellen von Berichten und Dokumentieren ihrer Arbeit
Vorbereitung und Einreichung von Protokollen und genehmigungspflichtigen Dokumenten bei Ethikkommissionen und bei Bundes-/Landesbehörden.
Verwaltung von Sponsorenanfragen
Verantwortung für die kosteneffiziente Studiendurchführung
Vorbereitung und Prüfung von Studienunterlagen und Machbarkeitsprüfungen für neue Studienvorhaben
Mögliche Mitwirkung bei der Schulung und dem Mentorship von anderen CRAs

Was Sie benötigen

Universitätsabschluss in Medizin, Naturwissenschaften o.ä.
Vorherige Monitoring-Erfahrung mittelgroßer Studien, einschließlich study start-up und close-out
Kenntnisse über die ICH-GCP-Richtlinien und die Fähigkeit, medizinische Daten zu überprüfen und auszuwerten
Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikation
Die Fähigkeit mit knappen Fristen zu arbeiten
Bereitschaft, mindestens 60 % der Zeit zu reisen

Warum Sie sich bewerben sollten

Eine fortlaufende Weiterentwicklung ist für uns unerlässlich. Als CRA bei ICON können Sie Ihre berufliche Laufbahn voranbringen und Sie haben die Möglichkeit in andere Bereiche zu wechseln um Ihre Talente und Fähigkeiten auszubauen. Unser Leistungspaket für Mitarbeiter schneidet im industriellen Vergleich hervorragend ab, wir sind weltweit tätig und der Erfolg unserer Mitarbeiter und ihr Karriereweg liegt uns sehr am Herzen.

A better career. A better world. A better you.

Our people are our greatest strength, are the core of our culture and the driving force behind our success. Throughout all levels of the company, our people have a drive to succeed and a passion that ensures what we do, we do well. We help you build exciting and rewarding careers, deliver results to help bring life-changing medicine and devices to market and maintain ICON’s success as an industry leader.
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