ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations.
With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life.
Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. ICON people have a mission to succeed and a passion that ensures what we do, we do well.
We have an incredible opportunity for a Clinical Data Programming Lead or a Sr. Clinical Data Programming Lead (SAS) to join the team.
Location:
- Mexico City (office-based with some remote flexibility)
- United States (home-based OR office-based)
- Canada (home-based OR office-based)
Overview of the Role:
This Clinical Data Programming Lead (CDPL) is part of the Clinical Data Services (CDS) group involved in clinical data receipt, programming and delivery. The CDPL is responsible for overseeing the set-up and maintenance of clinical data deliverables on multiple clinical studies.
The CDPL participates in activities as related to the specification, validation and quality assurance of study data deliverables and applies competent experience and knowledge in support of the clinical data programmers assigned to a clinical study.
- Serves as the clinical data delivery lead on multiple study specific programming setup, leading clinical data programming activities on multiple studies
- Annotate CRFs in accordance with CDISC published or sponsor specific guidelines with appropriate metadata to reflect case report tabulation (CRT) data sets.
- Plans and works with the clinical programming group to schedule specification, programming, validation and ongoing delivery activities. Manages timelines for programming setup process, ensures issues are addressed in a timely manner to meet timelines and produces clinical data delivery validation packages for delivery.
- Co-ordinates and manages study database updates and out of scope impacts as specific per Change Request documents and procedures.
To be successful, you will need:
- 4+ years of experience in clinical data programming (candidates with 1+ years will be considered)
- Proven SAS programming experience
- Experience with clinical data programming and the ability to review and evaluate clinical data
- Demonstrated ability to produce CDISC and Sponsor defined clinical data deliverables
- Successfully handle multiple tasks and timelines
- Team player with strong verbal and written communication skills
- Bachelor's degree in information systems, science or related discipline or meaningful experience required
Benefits of Working in ICON:
Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That's why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture - one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.
At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.
ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below
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ICON plc est un leader mondial en matière de soins de santé intelligents et de recherches cliniques. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en fournissant des services externalisés à des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de fabrication de dispositifs médicaux et à des organismes gouvernementaux et de santé publique.
Grâce à nos patients qui sont au centre de tout ce que nous faisons, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.
Nos employés constituent notre plus grand atout, au cœur de notre culture, ils représentent la force motrice de notre réussite. Les employés d'ICON ont pour mission de réussir et sont animés d'une passion qui garantit que ce que nous faisons, nous le faisons bien.
Nous avons une formidable occasion pour un Responsable de la programmation des données cliniques (SAS) ou un Responsable principal de la programmation des données cliniques (SAS) de joindre l'équipe de gestion des données.
Lieu : (à domicile OU dans nos bureaux)
Sommaire des responsabilités :
Ce Responsable de la programmation des données cliniques (RPDC) ou ce RPDC principal fait partie de l'équipe du Service de données cliniques (SDC) impliqué dans la réception, la programmation et la livraison de données cliniques. Le RPDC est chargé de superviser la création et la gestion des données cliniques pour plusieurs études cliniques.
Le RPDC participe aux activités liées à la spécification, à la validation et à l'assurance qualité des données d'étude clinique et supporte les programmeurs de données cliniques affectés à une étude clinique spécifique grâce à son expertise et ses connaissances.
- Agir comme responsable de la livraison des données cliniques sur la configuration de programmation spécifique à plusieurs études, et des activités de programmation de données cliniques de plusieurs études
- Annoter les formulaires de rapport de cas (FRC) conformément aux directives spécifiques publiées par le Consortium sur les normes d'échange de données cliniques (CDISC) ou le commanditaire avec des métadonnées appropriées pour refléter les ensembles de données de tabulation des rapports de cas (TRC)
- Travailler en collaboration avec le groupe de programmation clinique pour planifier les activités de spécification, de programmation, de validation et de prestation continue.
- Gérer les échéances du processus de configuration de la programmation, s'assurer que les problèmes sont résolus en temps opportun pour respecter les échéances et produire des dossiers de validation des données cliniques pour la livraison
- Coordonner et gérer les mises à jour de la base de données de l'étude et les impacts hors de portée conformément aux documents et procédures de demande de changement.
Exigences :
- Expérience de quatre ans et plus dans le domaine de la programmation de données cliniques, avec une expérience avérée en programmation SAS (les candidats avec plus d'un an d'expérience ans seront considérés)
- Expérience en programmation de données cliniques et capacité d'examiner et d'évaluer les données cliniques
- Capacité démontrée à produire des livrables de données cliniques définis par le CDISC et le commanditaire
- Gérer avec succès plusieurs tâches et échéanciers
- Esprit d'équipe et solides compétences en communication verbale et écrite
- Baccalauréat en systèmes d'information, en sciences ou dans une discipline connexe
Avantage à travailler chez ICON :
Notre réussite dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de nos employés. C'est pourquoi nous nous sommes engagés à offrir à nos employés un environnement qui facilite leur perfectionnement grâce à une culture d'apprentissage continu. Une culture où vous êtes stimulé par un travail épanouissant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.
Chez ICON, notre objectif est d'offrir une rémunération globale concurrentielle qui n'inclut pas uniquement un excellent niveau salarial de base, mais aussi un vaste éventail de programmes de rémunérations variables et de programmes de reconnaissance.
De plus, nos meilleurs avantages sociaux, politiques de soutien et initiatives relatives au mieux-être sont conçus pour répondre à vos besoins et à ceux de votre famille à toutes les étapes de votre carrière, dès aujourd'hui et dans l'avenir.
ICON, ainsi que ses filiales, est un employeur qui adhère aux principes d'équité et d'inclusion en matière d'emploi et s'engage à fournir un lieu de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous les candidats qualifiés bénéficieront d'une égale considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut d'ancien combattant protégé.
Si, en raison d'un problème de santé ou d'un handicap, vous avez besoin d'un accommodement raisonnable lors des différentes étapes du processus de candidature, ou pour accomplir les tâches essentielles d'un poste, veuillez nous en informer à l'aide du formulaire ci-dessous
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