Sr Clinical Data Programmer

The Senior Clinical Data Programmer is responsible for supporting Clinical DataProgramming Leads who serve as  the lead on study specific database set-up and/or the Team Lead for the Clinical Data Programmers . This support consists of activities as relatedto building study databases such as programming of CRF design, database build, editchecks, advanced system custom programming, system reports and configuring other systemfeatures.

• Participates in study specific database set-up within at least one CDMSsystem (i.e. Oracle RDC, Oracle Inform, Medidata Rave, DataTrak UX EDC,Oracle Clinical and CRF WorkManager)

•      Reviews database specification documents created by study teams, such as CRFSpecifications and Data Validation Specifications (DVS).

•      *Builds clinical study database CRF/database screens per CRF/databaseSpecifications provided by Clinical Data Programming Leads.

•      *Creates/Programs edit checks, special actions and derivations as per a DVS.

•       *Works  closely with  centralized  CDMS Validation  Group to ensure  allprogramming  issues are resolved in a timely manner and study timelines are met

•      *Completes and maintains all study documentation as per ICON procedures

•      *Completes study database updates as specified per Change Request documentsand procedures.

•      *Trouble-shoots and solves study building issues and edit check programming issues.

•      Configures and programs additional system features, as required.

•      Creates advanced CDMS custom programs as per DVS, as required.

•       May participate in study team meetings as an ad hoc study team member.

•      Attends sponsor audits and assists with in-progress audits, as needed.

•   To participate and contribute towards internal user group meetings to shareknowledge and providing latest updates/features. Participate in Data Managementdepartment initiatives.

•      Ensures all queries are responded to in a timely manner. Ensures that queries thatcannot be resolved are routed to the correct SME and the issue is pursued untilresolved.

•      Contributes  to  training  materials  on  a  process, system  or technology  level.Works  with  ICON University and OM Management on delivery of training courses,instructor-led and on-the-job . 

•       Ensures programming processes are compliant with applicable SOPs.

•      Ability to retrieve raw datasets and Other responsibilities may be assigned as required.