ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development as a Clinical Research Associate II.
ICON plc est une organisation de recherche clinique et d'intelligence en santé de renommée mondiale. Nous sommes fiers de favoriser un environnement inclusif, stimulant l'innovation et l'excellence, et nous vous invitons à vous joindre à nous dans notre mission de façonner l'avenir du développement clinique en tant qu'Associé(e) de Recherche Clinique II.
What you will be doing:
- Conduct clinical trial site visits including evaluation, initiation, monitoring and close out
- Oversee and report on the conduct of clinical trials at a site level including and on-line site visit reports and updates to electronic management systems
- Proactive site management including:
- Building and maintaining solid and professional relationships with site staff
- Facilitating subject enrolment incorporating recruitment strategies and action plans at site level
- Maintaining site audit/inspection readiness
- Ensuring appropriate safety reporting and use of on-line safety reporting/reviewing systems
- Verification of electronic case report form data against written and electronic source documentation as per study schema/monitoring plan
- Responding to site queries and escalating issues in accordance with processes and timelines
- Conducting IP accountability and reconciliation
- Facilitating implementation of new technologies and systems at clinical sites (Electronic Data Capture, eSAE reporting)
- Maintenance of site study supplies
Ce que vous ferez :
- Effectuer des visites de sites d'essais cliniques, y compris l'évaluation, l'initiation, la surveillance et la clôture
- Superviser et rendre compte de la conduite des essais cliniques au niveau du site, y compris les rapports de visites de sites en ligne et les mises à jour des systèmes de gestion électroniques
- Gestion proactive des sites, notamment :
- Établir et maintenir des relations solides et professionnelles avec le personnel du site
- Faciliter l'inscription des sujets en intégrant des stratégies de recrutement et des plans d'action au niveau du site
- Maintenir la préparation aux audits/inspections du site
- Assurer le rapport de sécurité approprié et l'utilisation des systèmes en ligne de rapport/revue de sécurité
- Vérifier les données des formulaires de rapport de cas électroniques par rapport à la documentation source écrite et électronique conformément au schéma de l'étude/plan de surveillance
- Répondre aux questions du site et escalader les problèmes conformément aux processus et aux délais
- Effectuer la responsabilité et la réconciliation des produits d'investigation
- Faciliter la mise en œuvre de nouvelles technologies et systèmes sur les sites cliniques (capture de données électroniques, rapport eSAE)
- Maintenir les fournitures d'étude du site
You are:
- BA/BS/BSc in the sciences or nursing equivalent
- A trained CRA with at least 2 years of on-site monitoring experience in phase II and phase III trials
- Working knowledge of Electronic Data Capture (preferred)
- Experience/working knowledge of the oncology disease area (preferred)
- Experience of Centralized/Risk Based/Targeted monitoring (preferred)
- Experience of working within a metric based environment (preferred)
- Comprehensive knowledge and understanding of ICH-GCP
- Fluent oral (face to face and telephone) and written English/French language skills
- Able and willing to travel up to 60% of the time or as per local requirements
- Possession of a full driver’s license
- Able and willing to work from a designated and appropriate home office as per local requirements
- Willing to attend and contribute to team meetings including mandatory training (remote/off-site)
- Competent computer skills including working knowledge of common software packages
- Working knowledge of trial management databases and on-line systems
- Able to attend a 1 week face to face in-house training course as part of on-boarding training
- Able and willing to work on several protocols/therapy areas
Vous êtes:
- Titulaire d'un BA/BS/BSc en sciences ou équivalent en soins infirmiers
- Un ARC formé avec au moins 2 ans d'expérience en surveillance sur site dans les essais de phase II et phase III
- Connaissance pratique de la capture électronique de données (préférée)
- Expérience/connaissance pratique du domaine de la maladie oncologique (préférée)
- Expérience de la surveillance centralisée/basée sur les risques/ciblée (préférée)
- Expérience de travail dans un environnement basé sur des métriques (préférée)
- Connaissance et compréhension approfondies des ICH-GCP
- Compétences orales (face à face et par téléphone) et écrites en anglais/français courantes
- Capable et disposé à voyager jusqu'à 60% du temps ou selon les exigences locales
- Possession d'un permis de conduire complet
- Capable et disposé à travailler à domicile depuis un bureau désigné et approprié selon les exigences locales
- Disposé à assister et à contribuer aux réunions d'équipe, y compris aux formations obligatoires (à distance/hors site)
- Compétences informatiques compétentes, y compris la connaissance pratique des logiciels courants
- Connaissance pratique des bases de données de gestion des essais et des systèmes en ligne
- Capable d'assister à un cours de formation interne en face à face d'une semaine dans le cadre de la formation d'intégration
- Capable et disposé à travailler sur plusieurs protocoles/domaines thérapeutiques
What ICON can offer you:
Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.
In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.
Our benefits examples include:
- Various annual leave entitlements
- A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs
- Competitive retirement planning offerings to maximise savings and plan with confidence for the years ahead
- Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being
- Life assurance
- Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others
Visit our careers website to read more about the benefits of working at ICON: https://careers.iconplc.com/benefits
At ICON, diversity, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. Our rich diversity makes us more innovative which helps us better serve our people, patients, customers, and our communities. We're proud of our diverse workforce and the work we’ve done to become a more inclusive organization. We’re dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through this form.
Ce qu'ICON peut vous offrir :
Notre succès dépend de la qualité de nos collaborateurs. C'est pourquoi nous avons fait de la diversité une priorité pour bâtir une culture qui récompense la haute performance et nourrit les talents.
En plus de votre salaire compétitif, ICON offre une gamme d'avantages supplémentaires. Nos avantages sont conçus pour être compétitifs dans chaque pays et sont axés sur le bien-être et les opportunités d'équilibre travail-vie pour vous et votre famille.
Voici quelques exemples de nos avantages :
- Diverses allocations de congés annuels
- Une gamme d'offres d'assurance santé pour répondre aux besoins de vous et de votre famille
- Des offres de planification de la retraite compétitives pour maximiser les économies et planifier avec confiance les années à venir
- Programme mondial d'assistance aux employés, TELUS Health, offrant un accès 24 heures sur 24 à un réseau mondial de plus de 80 000 professionnels spécialisés indépendants qui sont là pour soutenir le bien-être de vous et de votre famille
- Assurance vie
- Des avantages facultatifs spécifiques à chaque pays, y compris des bons pour la garde d'enfants, des programmes d'achat de vélos, des abonnements à prix réduits pour les salles de sport, des abonnements de transport subventionnés, des bilans de santé, entre autres
Visitez notre site web de carrières pour en savoir plus sur les avantages de travailler chez ICON: https://careers.iconplc.com/benefits
Chez ICON, la diversité, l'inclusion et le sentiment d'appartenance sont fondamentaux à notre culture et à nos valeurs. Notre diversité enrichie nous rend plus innovants, ce qui nous aide à mieux servir nos collaborateurs, patients, clients et nos communautés. Nous sommes fiers de notre main-d'œuvre diversifiée et du travail que nous avons accompli pour devenir une organisation plus inclusive. Nous nous engageons à offrir un environnement inclusif et accessible à tous les candidats. ICON s'engage à fournir un lieu de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le handicap ou le statut de vétéran protégé. Si, en raison d'un problème médical ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de candidature ou pour exercer les fonctions essentielles d'un poste, veuillez nous le faire savoir via ce formulaire.
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