IHCRA

Voor één van z'n klanten, een snelgroeiend biotech bedrijf in Gent, is ICON op zoek naar een clinical trial assistant.

ONZE SPONSOR

Onze sponsor is een biotech bedrijf uit Zwijnaarde bij Gent. Het bedrijf ontwikkelt geneesmiddelen tegen onder meer ernstige auto-immuunziekten en leukemie. De veelbelovende pipeline zorgt ervoor dat werknemers echt trots kunnen zijn op hun werkgever.

Doordat onze sponsor zo snel groeit, is er steeds ruimte voor verbetering. Medewerkers worden dan ook aangemoedigd hun ideeën naar voren te brengen.

JOUW JOB

Als Clinical Trial Assistant (CTA) maak je deel uit van het Clinical Trial Team (CTT). Jouw team assisteert de Clinical Trial Managers (CTM) bij de uitvoering van de toegewezen klinische proeven, met inbegrip van de administratie, coördinatie en archivering.

Je helpt ook bij de inspectie van het Electronic Clinical Operations-systeem (ECO) en biedt ondersteuning bij de opleidingsmatrix, het maken van notulen, het creëren van trackers en het beheer van de toegang tot het systeem voor het CTT. De CTA zal ook de Global Head of Trial Operations assisteren bij het organiseren van de afdelingsvergaderingen.

Taken en verantwoordelijkheden:

Documenten ontwikkelen en aanpassen aan de specifieke vereisten van de trial.
Organiseren (agenda, notulen, follow-up van actiepunten) van studiespecifieke vergaderingen
Coördineren van de archivering van Trial Master File (TMF) documenten in het (elektronische) Trial Master File (TMF)
Logistieke ondersteuning bieden voor de trials
Het Global Head of Trial Operations ondersteunen bij de ontwikkeling van template documenten
Voorbereiding van trial rapporten en deze up-to-date houden
Verzamelen van handtekeningen voor geheimhoudingsverklaringen, inkooporders en verzekeringscertificaten in samenwerking met CTM/Vendor Management.

JOUW VAARDIGHEDEN

❤️Jij hebt een hart voor klinische studies, dat merkt iedereen aan de gedrevenheid en het enthousiasme die jij elke dag laat zien.
🏥 Je hebt ervaring in clinical research
👩‍🎓 Je hebt kennis van TMF - systemen, eCRF, IRT, IXRS, Veeva Vault, ...
👅 Je kan je goed uitdrukken in het Engels.
📒 Je kent de basics van ICH-GCP.

ONS AANBOD

Homebased contract
Boeiende projecten bij onze sponsor
Veel variatie, veel leermomenten en vooral veel nieuwe uitdagingen
Begeleiding door de sponsor EN icon
Focus op work-life balance

ICON PLC

Je maakt deel uit van een organisatie die is erkend als een van 's werelds toonaangevende Contract Research Organisations door middel van een aantal high-profile industrie awards.

Je komt te werken in zeer betrokken en professionele teams bij de sponsor maar ook binnen ICON plc. Omdat je voor één sponsor kunt werken, krijg je de kans om diepgaande ervaring op te doen. Je wordt ondersteund door onze ICON plc Operations Managers die ervoor zorgen dat je je tijdens je loopbaan bij ICON plc optimaal kunt ontwikkelen.