Clinical Trial Manager-Biotech Immuno Oncology/CAR-T Cell Therapy

With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life.

Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. ICON people have a mission to succeed and a passion that ensures what we do, we do well.

The role:

The Clinical Trial Manager-Biotech Immuno Oncology/Cell Therapy is responsible for the delivery of all clinical aspects of the study. The CTM oversees the clinical portion of the budget, develops monitoring plans & tools, trains CRAs, drives enrollment and study start-up activities, reviews trip reports, implements corrective and preventative action plans, liaises with the Sponsor, vendors and cross-functional teams, identifies and mitigates risks that may impact clinical delivery, and provides reporting and metrics on all clinical activities. The CTM will also participate in Sponsor, Investigator and bid defense meetings.

You will need:

• Level 2:
  • Bachelor’s Degree in a health, life sciences or other relevant field of study, required
  • 8+ years of relevant experience, required
  • 2+ years of CRO Clinical Trial Management Experience, Required
  • 2+ years monitoring experience, strongly preferred
  • Experience in managing complex or global trials, preferred
  • Minimum 1-2 years of experience leading Oncology cellular therapy trials, strongly preferred. 
  • Experience should include oversight of clinical trials using genetically-modified or somatic cell adoptive transfer in either autologous and/or allogeneic settings where cellular product logistics management was used.
  • Experience in managing all trial components (start-up to database lock), preferred
  • Experience in coaching/mentoring other CTMs, leading a team of CTMs, participating in departmental initiatives, preferred
  • English fluency (ability to read, write, speak), required
  • Travel of up to a maximum of 10%, required

  Level 3:

  • Bachelor’s degree in a health, life sciences or other relevant field of study, required
  • 10+ years of relevant experience, required

  • 4-5+ years of CRO Clinical Trial Management, Required
  • 2+ years monitoring experience, strongly preferred
  • Experience in managing complex or global trials, preferred
  • Minimum 1-2 years of experience leading Oncology cellular therapy trials, strongly preferred. 
  • Experience should include oversight of clinical trials using genetically-modified or somatic cell adoptive transfer in either autologous and/or allogeneic settings where cellular product logistics management was used.
  • Experience in managing all trial components (start-up to database lock), preferred
  • Experience in coaching/mentoring other CTMs, leading a team of CTMs, participating in departmental initiatives, preferred
  • English fluency (ability to read, write, speak), required
  • Travel of up to a maximum of 10%

  To qualify, applicants must be legally authorized to work in the United States, and should not require, now or in the future, sponsorship for employment visa stat

Benefits of Working in ICON:

Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That’s why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture – one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.

At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs.  In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.

ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know.

Offre d’emploi

ICON plc est un chef de file mondial en matière de soins de santé intelligents et de recherches cliniques. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en offrant des services externalisés aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, et d’équipement médical, ainsi qu’aux organismes gouvernementaux et de santé publique.

En plaçant nos patients au cœur de toutes nos activités, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

Nos employé(e)s sont au cœur de notre culture et constituent la force motrice de notre succès. Les employé(e)s d’ICON ont pour mission de réussir et sont animé(e)s d’une passion qui garantit que ce que nous faisons, nous le faisons bien.

Description du poste :

Le/la gestionnaire de l’essai clinique (GEC) est responsable de la réalisation de tous les aspects cliniques de l’étude. Le/la GEC supervise la partie clinique du budget, élabore des plans et des outils de suivi, forme les associés de recherche clinique (ARC), pilote les activités d’inscription et de démarrage de l’étude, passe en revue les rapports de déplacement, met en œuvre des plans d’action correctifs et préventifs, assure la liaison avec le commanditaire, les fournisseurs et les équipes interfonctionnelles, identifie et atténue les risques susceptibles d’avoir un impact sur la prestation clinique, et fournit des rapports et des mesures sur toutes les activités cliniques. Le/la GEC participera également aux réunions avec les promoteurs et les chercheurs, ainsi qu’aux réunions de défense des offres.

Vous aurez besoin de :

Niveau 2 :

• Un baccalauréat en sciences de la santé, en sciences de la vie ou dans un autre domaine d’études pertinent, requis
• 8 ans et plus d’expérience pertinente, requis
• 2 ans et plus d’expérience dans la gestion d’essais cliniques, fortement préférés
• 2 ans et plus d’expérience en suivi, fortement préférés
• Expérience dans la gestion d’essais complexes ou mondiaux, préférée
• Un minimum de 1 à 2 ans d’expérience dans la direction d’essais cliniques dans le domaine de la thérapie cellulaire en oncologie, fortement préféré
• L’expérience devrait comprendre la supervision d’essais cliniques utilisant le transfert adoptif de cellules génétiquement modifiées ou somatiques dans des contextes autologues et/ou allogéniques où la gestion de la logistique des produits cellulaires a été utilisée.
• Expérience dans la gestion de toutes les phases de l’essai (du démarrage au verrouillage de la base de données), de préférence
• Expérience dans l’encadrement/le mentorat d’autres GEC, la direction d’une équipe de GEC, la participation à des initiatives départementales, de préférence
• Maîtrise de l’anglais (capacité à lire, écrire, parler), requise
• Déplacement jusqu’à un maximum de 10 %, requis

Niveau 3 :

• Un baccalauréat en sciences de la santé, en sciences de la vie ou dans un autre domaine d’études pertinent, requis
• 10 ans et plus d’expérience pertinente, requis
• 4 à 5 ans et plus d’expérience dans la gestion d’essais cliniques, fortement préférés
• 2 ans et plus d’expérience en suivi, fortement préférés

• Expérience dans la gestion d’essais complexes ou mondiaux, préférée
• Un minimum de 1 à 2 ans d’expérience dans la direction d’essais cliniques dans le domaine de la thérapie cellulaire en oncologie, fortement préféré
• L’expérience devrait comprendre la supervision d’essais cliniques utilisant le transfert adoptif de cellules génétiquement modifiées ou somatiques dans des contextes autologues et/ou allogéniques où la gestion de la logistique des produits cellulaires a été utilisée
• Expérience dans la gestion de toutes les phases de l’essai (du démarrage au verrouillage de la base de données), de préférence
• Expérience dans l’encadrement/le mentorat d’autres GEC, la direction d’une équipe de GEC, la participation à des initiatives départementales, de préférence
• Maîtrise de l’anglais (capacité à lire, écrire, parler), requise
• Déplacement jusqu’à un maximum de 10 %, requis

Pour être admissibles, les candidat(e)s doivent être légalement autorisé(e)s à travailler aux États-Unis et ne devraient pas avoir besoin, maintenant ou à l’avenir, de parrainage pour obtenir un visa d’emploi.

Les avantages de travailler pour ICON :

Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de notre personnel. C’est pourquoi nous nous engageons à former nos employé(e)s dans une culture d’apprentissage continu — une culture où nous vous mettons au défi de faire du travail intéressant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.

Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rémunération globale complète et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large éventail de programmes de rémunération variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l’avenir.

ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s’engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s bénéficieront d’une considération égale pour l’emploi, sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.

Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, ou pour exécuter les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en informer au moyen du formulaire ci-dessous.

#LI-REMOTE

#LI-TG2