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IHCRA

JR074654

About the role

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French Version:

Chez Icon, nous nous démarquons grâce à nos employés. Nos équipes diversifiées nous permettent d'être un meilleur partenaire pour nos clients et nous aident à remplir notre mission qui consiste à favoriser et améliorer la vie des patients.
Notre culture « de propriétaires de l'entreprise » est axée sur quatre valeurs clé qui nous rapprochent en tant que personnes tout en nous distinguant en tant qu'organisation : Responsabilisation et exécution, collaboration, partenariat et intégrité. Nous voulons être l'organisation de recherche clinique qui offre à ses clients et patients l'excellence en matière d'exécution à chaque point de contact. En bref, nous voulons être le partenaire de choix dans le secteur du développement de médicaments.
C'est notre vision. C'est ce qui nous motive. Et nous avons besoin de personnes talentueuses avec qui la partager.
Si vous êtes aussi motivé(e) que nous, joignez-vous à nous. Vous travaillerez dans un environnement dynamique et positif, en compagnie de certaines des personnes les plus brillantes et amicales du secteur, et vous contribuerez à façonner une industrie.

Poste - ARC principal :
* Se familiariser avec les procédures opérationnelles normalisées/procédures de travail d'ICON, les directives ICH GCP, la réglementation appropriée, les systèmes d'ICON et les principes de recrutement des investigateurs et aider au recrutement
* Respecter les délais et assurer l'exactitude et l'exhaustivité des données entrées dans les systèmes d'ICON
* Servir de personne-ressource principale pour les centres et les investigateurs qui participent aux études
* Conduire et mener à terme les activités de gestion de centres éloignés, avec du soutien au besoin, selon les procédures opérationnelles normalisées et le Plan de surveillance de l'étude
* Contacter les centres cliniques au sujet de demandes précises (p. ex., mises à jour sur les inscriptions, documentation manquante, ponctualité des données entrées, suivi des demandes relatives aux données, suivi des observations liées aux accords de confidentialité [CDA] et résolution de mesures à prendre) et autres tâches de l'ARC propres au promoteur
* Assumer la responsabilité des tâches de projet et veiller à ce que ces tâches soient menées à terme avec succès, avec soutien fourni
* Maintenir des relations professionnelles interpersonnelles avec les équipes, les centres et les promoteurs de l'étude
* Participer à des vérifications de l'assurance de la qualité au besoin
* Assister régulièrement à des réunions sur des projets spécifiques et des réunions de service et y faire des présentations
* Capacité et désir de voyager au besoin (en voiture et par avion)
* Maintenir la confidentialité du promoteur et des patients
* Toute autre tâche confiée

On vous demandera :
* Au minimum un baccalauréat en sciences biologiques
* Au moins 12 mois d'expérience en tant qu'assistant(e) d'essai clinique (CTA) ou dans une fonction semblable dans le secteur de la recherche clinique ou pharmaceutique
* De comprendre la conformité aux directives ICH GCP
* D'excellentes habiletés de communication et d'organisation

Avantages à travailler chez ICON :
Notre réussite est tributaire de la connaissance, des capacités et de la qualité de nos employés. C'est la raison pour laquelle nous nous sommes fixé la priorité de créer une culture qui récompense les performances élevées et encourage les talents.
Nous offrons des rémunérations globales très concurrentielles. Et pour les garder ainsi, nous les comparons régulièrement à celles de nos concurrents. Nos bonis annuels reflètent l'atteinte des objectifs de rendement - tant les nôtres que les vôtres.
Nous offrons également une vaste gamme d'avantages sociaux aux employés et à leur famille ainsi que des régimes de retraite concurrentiels - et des avantages connexes comme l'assurance vie. Vous pouvez donc économiser et planifier avec confiance pour les années à venir.


Mais au-delà de la rémunération concurrentielle et d'un programme d'avantages sociaux complet, vous bénéficierez d'un environnement où vous serez encouragé(e) à satisfaire votre sentiment d'utilité et à susciter des changements durables.
ICON, ainsi que ses filiales, est un employeur inclusif, souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi, et s'engage à offrir un milieu de travail sans discrimination et harcèlement. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération de manière égale sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le handicap ou le statut d'ancien combattant.


Si, en raison d'un problème médical ou d'un handicap, vous avez besoin d'un accommodement raisonnable pour une partie quelconque du processus de candidature, ou afin d'accomplir les tâches essentielles d'un poste, veuillez nous le faire savoir en remplissant le formulaire ci-dessous.

English Version:

At ICON, it's our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients' lives.
Our 'Own It' culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery, Collaboration, Partnership and Integrity. We want to be the Clinical Research Organisation that delivers excellence to our clients and to patients at every touch-point. In short, to be the partner of choice in drug development.

That's our vision. We're driven by it. And we need talented people who share it.
If you're as driven as we are, join us. You'll be working in a dynamic and supportive environment, with some of the brightest and the friendliest people in the sector, and you'll be helping shape an industry.

The role:
* Become familiar with ICON's SOPs/WPs, ICH GCP guidelines, appropriate regulations, ICON systems and the principles of and assist with investigator recruitment
* Maintain timelines and ensure accuracy and completeness of data entered into ICON systems
* Serve as the primary in-house contact for sites and investigators participating in studies
* Conduct and completes remote site management activities, with support as needed, according to applicable SOPS and the Study Monitoring Plan.
* To contact Clinical sites for specific requests (e.g. enrolment updates, missing documentation, data entry timeliness, data query follow-up, CDA finding follow-up, and action Item resolution or other sponsor specific CRA tasks.
* Take responsibility for project tasks and sees these tasks through to successful completion, with support.
* Maintain a professional interpersonal relationship with study team, sites, and Sponsors
* Participate in QA Audits as needed.
* Regularly attend and gives to project specific and departmental meetings
* Ability and willingness to travel as needed (drive and fly)
* Maintain Sponsor and patient confidentiality
* Other duties as assigned

You will need:
* Minimum Bachelor's degree in a life science
* At least 12 months of a CTA/Clinical Trial Assistant or similar role experience within the clinical/pharmaceutical industry
* Understanding of ICH GCP Compliance
* Excellent communication and organizational skills
* A phenomenal teammate

Benefits of Working in ICON:
Our success depends on the quality of our people. That's why we've made it a priority to build a culture that rewards high performance and nurtures talent.

We offer very competitive salary packages. And to keep them competitive, we regularly benchmark them against our competitors. Our annual bonuses reflect delivery of performance goals - both ours and yours.
We also provide a range of health-related benefits to employees and their families and offer competitive retirement plans - and related benefits such as life assurance - so you can save and plan with confidence for the years ahead.
But beyond the competitive salaries and comprehensive benefits, you'll benefit from an environment where you are encouraged to fulfil your sense of purpose and drive lasting change.

ICON is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.

List #1

Day in the life

Liquid drug vials in palm of hand
Understanding INDs and NDAs in Clinical Research

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Publish date

04/22/2025

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What is an IND or NDA? A Guide for Aspiring Clinical Research Professionals If you’re considering a career in clinical research or the broader pharmaceutical and biotech industry, you’ve likely c

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Discover the difference between IND & NDA applications, and the steps from drug development to regulatory approval.

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Informed consent form
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When it comes to clinical trials, one of the most important documents you’ll hear about is the Informed Consent Form (ICF). Whether you're starting out in clinical research or exploring job opportunit

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Learn what an Informed Consent Form (ICF) is, why it’s essential in clinical research, and how it protects participants.

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Medic in full gown with a clipboard
Clinical Research Associate (CRA) vs Clinical Research Coordinator (CRC)

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Content type

Blogs

Publish date

04/17/2025

Summary

CRA vs CRC Embarking on a career in clinical research is an exciting journey for STEM graduates, offering opportunities to contribute directly to the development of new therapies and to safeguard

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Discover the key differences between Clinical Research Associates (CRA) and Clinical Research Coordinators (CRC).

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