ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.
Exciting opportunity to join our expanding team of Regional Clinical Scientists. The Regional Clinical Scientist will work with the Study Medical Monitor/Study Clinical Scientist and provide scientific and clinical support from ongoing early and late-stage clinical trials with an emphasis on protocol-specific, in-life clinical data monitoring activities. This role will also serve as a point of contact for CROs, investigators and study staff in day-to-day safety monitoring under the guidance of the Study Medical Monitor. This individual will report into Global Clinical Operations and will interface directly with the Study Clinical Scientist and other cross-functional team members (including Clinical Development, Global Clinical Operations, Data Management, Biometrics, Patient Safety, Clinical Pharmacology and Biomarkers,) to support clinical study execution and clinical data monitoring.
ICON plc est une organisation de recherche clinique et d’intelligence en soins de santé de premier plan à l’échelle mondiale. Nous sommes fiers de favoriser un environnement inclusif stimulant l’innovation et l’excellence, et nous vous invitons à nous rejoindre dans notre mission visant à façonner l’avenir du développement clinique.
Une excellente occasion de rejoindre notre équipe de scientifiques cliniciens régionaux en pleine expansion. Le (la) scientifique clinicien(-ienne) régional(e) travaillera avec le surveillant médical de l’étude ou le clinicien de l’étude et fournira un soutien scientifique et clinique pour des essais cliniques en cours de stade précoce et avancé, en mettant l’accent sur les activités de surveillance des données cliniques spécifiques au protocole et tout au long de l’étude. Cette personne servira également comme interlocutrice pour faciliter les communications entre les CRO, les chercheurs et le personnel de l’étude pour la surveillance quotidienne de l’innocuité sous la direction du surveillant médical de l’étude. Cette personne relèvera des opérations cliniques mondiales et interagira directement avec le scientifique clinicien de l’étude et d’autres membres de l’équipe interfonctionnelle (y compris le développement clinique, les opérations cliniques mondiales, la gestion des données, la biométrie, la sécurité des patients, la pharmacologie clinique et les biomarqueurs) pour soutenir l’exécution des études cliniques, et la surveillance des données cliniques.
- Support Study Clinical Scientist in medical surveillance and medical monitoring activities under the guidance of the Medical Monitor; conduct daily medical surveillance of laboratory & ECG alerts including review of eligibility criteria as appropriate.
- Provides analytical support of clinical trial data, including assessment and follow-up of issues relating to protocol conduct and/or individual subject safety.
- Responsible for gathering, reviewing, and providing preliminary assessments of medical surveillance events to the Study Clinical Scientist and the Study Medical Monitor. Generate study safety events trackers, periodic medical monitoring reports and safety reviews in line with the needs of the study.
- Participate in cross-functional study execution team activities relating to clinical data review.
- Contribute to ICFs, training documents, and other clinical and regulatory documents under the direction of the Medical Monitor/Study Clinical Scientist as applicable.
- Interact with internal and external stakeholders (study sites, vendors, etc.) in support of clinical trial objectives related to subject safety and clinical data monitoring; responds to or triages medical and safety-related questions for appropriate actions.
- Performs other duties as assigned related to clinical programs
Responsabilités
- Accompagne le scientifique clinicien de l’étude dans les activités de surveillance médicale et de suivi médical sous la direction du surveillant médical; effectue une surveillance médicale quotidienne des alertes de laboratoire et d’ECG, y compris l’examen des critères d’admissibilité, le cas échéant.
- Fournit une contribution à l’analyse des données d’essais cliniques, y compris l’évaluation et le suivi des problèmes liés à la conduite du protocole et/ou à la sécurité individuelle des participants.
- Assure la responsabilité fonctionnelle pour la collecte, la vérification et la fourniture d’évaluations préliminaires des événements de surveillance médicale au scientifique clinicien de l’étude et au surveillant médical de l’étude. Génère les suivis des événements liés à l’innocuité de l’étude, les rapports de surveillance médicale périodiques et les examens de sécurité en fonction des besoins de l’étude.
- Participe aux activités de l’équipe interfonctionnelle d’exécution d’études relatives à l’examen des données cliniques.
- Contribue à l’élaboration des formulaires de consentement éclairé (FCE), aux documents de formation et à d’autres documents cliniques et réglementaires sous la direction du surveillant médical ou du chercheur clinicien de l’étude, le cas échéant.
- Exerce un rôle entre les parties prenantes internes et externes (centres d’étude, fournisseurs, etc.) à l’appui des objectifs des essais cliniques liés à la sécurité des participants et à la surveillance des données cliniques; répond ou trie les questions médicales et liées à la sécurité pour les actions appropriées.
- Effectue toute autre tâche liée aux programmes cliniques pertinents
- Life sciences degree (BS, MS, or Ph.D.) with clinical or pre-clinical research experience in the pharmaceutical industry or healthcare setting.
- Experience in analysis and interpretation of clinical data (including safety and efficacy); working knowledge of GCP and clinical trial execution.
- Experience working with clinical trial sites.
- Experience in all stages of drug development.
- Ability to make independent, timely and appropriate decisions.
- Ability to handle multiple projects at a time and have a strong attention to detail Excellent oral and written communication skills and solid computer/analytical skills.
- Ability to work collaboratively in a fast-paced, team-based matrix environment and to function independently as appropriate.
- High level of organizational and project management skills.
- Flexible to accommodate changes in team and project needs.
Compétences
- Diplôme en sciences de la vie (B. Sc., M. Sc. ou Ph. D.) avec une expérience en recherche clinique ou préclinique dans l’industrie pharmaceutique ou dans le milieu des soins de santé.
- Expérience dans l’analyse et l’interprétation de données cliniques (y compris l’innocuité et l’efficacité); connaissance pratique des BPC et de la mise en œuvre d’essais cliniques.
- Expérience dans le travail avec des centres d’essais cliniques.
- Expérience dans toutes les étapes du développement de médicaments.
- Capacité à prendre des décisions indépendantes, opportunes et appropriées.
- Capacité à gérer plusieurs projets à la fois et à avoir un grand souci du détail. Excellentes compétences en communication orale et écrite et solides compétences informatiques ou analytiques.
- Capacité à travailler en collaboration dans un environnement matriciel d’équipe au rythme rapide et à fonctionner de manière indépendante, le cas échéant.
- Compétences organisationnelles et de gestion de projets de haut niveau.
- Flexible et disposé(e) à s’adapter aux changements dans les besoins de l’équipe et du projet.
What ICON can offer you:
Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.
In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.
Our benefits examples include:
- Various annual leave entitlements
- A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs
- Competitive retirement planning offerings to maximise savings and plan with confidence for the years ahead
- Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being
- Life assurance
- Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others
Visit our careers website to read more about the benefits of working at ICON: https://careers.iconplc.com/benefits
ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here.
Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.
**Actual compensation will be determined based on factors such as geographic location, work experience, education/training, and skill level.**
Ce qu’ICON peut vous offrir :
Notre succès dépend de la qualité de notre personnel. C’est pourquoi nous nous sommes donné pour priorité de bâtir une culture diversifiée qui récompense les hautes performances et le talent de nos employé(e)s.
En plus de votre salaire concurrentiel, ICON offre un large éventail d’avantages supplémentaires. Nos avantages sont conçus pour être concurrentiels dans chaque pays et sont axés sur le bien-être et l’équilibre entre la vie professionnelle et la vie personnelle pour vous et votre famille.
Voici quelques exemples des avantages que nous offrons :
- Différents droits aux congés annuels
- Un éventail d’offres d’assurance maladie adaptées à vos besoins et à ceux de votre famille
- Des offres concurrentielles de planification de la retraite pour maximiser l’épargne et planifier en toute confiance pour les années à venir
- Programme mondial d’aide aux employés, TELUS Santé, offrant un accès 24 heures sur 24 à un réseau mondial de plus de 80 000 professionnels spécialisés indépendants qui sont là pour veiller à votre bien-être et celui de votre famille
- Assurance vie
- Des avantages facultatifs flexibles spécifiques au pays, y compris des bons pour la garde d’enfants, des programmes d’achat de vélos, des abonnements à un gymnase à prix réduit, des titres de voyage subventionnés, des évaluations de santé, et plus encore
Rendez-vous sur notre site Web de carrière pour en savoir davantage sur les avantages de travailler chez ICON : https://careers.iconplc.com/benefits
ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s’engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s recevront une considération égale pour l’emploi sans égard à l’origine ethnique, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.
Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement adapté et raisonnable pour toute partie du processus de candidature, ou afin d’exécuter les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en informer au moyen du formulaire ici.
Le poste vous intéresse, mais vous ne savez pas si vous répondez à toutes les exigences? Nous vous encourageons à postuler quoi qu’il en soit — il y a toutes les chances que vous soyez exactement ce que nous recherchons ici chez ICON, que ce soit pour ce poste ou pour d’autres.
**La rémunération réelle sera déterminée en fonction de facteurs tels que l’emplacement géographique, l’expérience professionnelle, la scolarité ou la formation et le niveau de compétence.**
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