ICON is looking for a CRA Line Manager in Canada to support one of our FSP programs. The role of the Line Manager is to line manage CRAs and/or CTAs effectively, ensuring high performance, quality and continuous development. Including interviewing, evaluating and selecting CTAs and CRAs. To assist in performing oversight in fulfilling its site management activities and obligations in relation to clinical studies as the primary sponsor of those studies.
ICON recherche un Responsable hiérarchique CRA au Canada pour soutenir l’un de nos programmes FSP.
Le rôle du Responsable hiérarchique est de gérer efficacement les CRA et/ou les CTA, en veillant à leur performance, à la qualité du travail fourni et à leur développement continu. Cela inclut la participation aux entretiens, à l’évaluation et à la sélection des CTA et CRA.
Il/elle contribuera également à la supervision des activités de gestion des sites et au respect des obligations liées aux études cliniques, en tant que promoteur principal de ces études.
What you will be doing:
Line Management Activities:
- Act as point of contact for the Sponsor's Clinical Trial Operations Manager
- Manage key activities as needed to cover CRA/CTA absence
- Perform CRA accompanied visits within 3 months of CRA onboarding and routinely thereafter according to the Quality Oversight Plan
- Conduct activities detailed in the Quality Oversight Plan
Interact with strategic partners (KOLs, Investigators and Site Staff) as necessary for execution of clinical trials and reinforcement of clients brand - Ensure FSP staff achieve expected quality compliance standards with all appropriate SOPs, policies, regulations and guidelines, including spot check review of reports and spot co-monitoring with CRAs
- Support FSP staff to achieve delivery of study objectives
- Supports CRAs with resolution of significant site issues and development of recruitment strategies
- Ensures that CRAs and CTAs are qualified and trained, both in clinical studies execution and in clients policies and procedures, to provide data that meets quality requirements
- Provide leadership in the continuous improvement in CRA and CTA performance and monitoring processes
- Support staff with action plan development and resolution of findings from Clinical Quality Assurance audits
- Conduct resource planning and metrics review with clients site management
- Conduct staff regular performance assessments and personal/career discussions with direct reports
- Responsible for providing regular updates to Senior Management and adhering to metrics
- Review and approve itineraries, expense reports, and visit reports for assigned staff
- Supervise IRB/IEC and Regulatory Authority Submission process if applicable
Activités de gestion hiérarchique :
Agir comme point de contact pour le gestionnaire des opérations d’essai clinique du promoteur
Gérer les activités clés selon les besoins pour pallier l’absence d’un CRA/CTA
Effectuer des visites accompagnées avec les CRA dans les 3 mois suivant leur intégration, puis régulièrement selon le Plan de Supervision Qualité
Mener les activités décrites dans le Plan de Supervision Qualité
Interagir avec les partenaires stratégiques (leaders d'opinion, investigateurs et personnel de site) selon les besoins pour l’exécution des essais cliniques et le renforcement de l’image de marque du client
Veiller à ce que le personnel FSP respecte les standards de qualité attendus conformément aux SOP, politiques, réglementations et lignes directrices en vigueur, y compris par le biais de revues ponctuelles de rapports et de co-monitorings sur le terrain
Soutenir le personnel FSP pour atteindre les objectifs des études
Aider les CRA à résoudre les problèmes majeurs sur site et à développer des stratégies de recrutement
S’assurer que les CRA et les CTA sont qualifiés et formés, tant à l'exécution des études cliniques qu’aux politiques et procédures du client, afin de garantir la production de données conformes aux exigences de qualité
Assurer un leadership pour l’amélioration continue des performances des CRA et CTA ainsi que des processus de monitoring
Accompagner le personnel dans l’élaboration de plans d’action et la résolution des constats issus des audits de l’Assurance Qualité Clinique
Réaliser la planification des ressources et la revue des indicateurs avec l’équipe de gestion de site du client
Réaliser des évaluations de performance régulières et des entretiens de suivi de carrière avec les collaborateurs en lien direct
Être responsable de la communication régulière des mises à jour auprès de la direction et du respect des indicateurs
Examiner et approuver les itinéraires, notes de frais et rapports de visite du personnel assigné
Superviser le processus de soumission aux CEI/IRB et autorités réglementaires, si applicable
You are:
CRA Line Management exprience needed.
- BA/BS/BSc or qualified nurse (RN)
- Work experience in life sciences or medically related field, including biopharmaceutical clinical research
experience (clinical research experience obtained working on clinical trials in a biotech, pharmaceutical
or CRO company, or other relevant clinical setting) - Preferred qualifications:
BA/BS/BSc in the life sciences or RN
Expérience en gestion hiérarchique de CRA requise.
Diplômes requis :
Expérience professionnelle :
Expérience dans le domaine des sciences de la vie ou dans un secteur médicalement connexe, y compris une expérience en recherche clinique biopharmaceutique
L’expérience en recherche clinique doit avoir été acquise lors de la participation à des essais cliniques au sein d’une entreprise de biotechnologie, pharmaceutique, CRO ou tout autre environnement clinique pertinent
Qualifications souhaitées :
What ICON can offer you:
Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.
In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.
Our benefits examples include:
- Various annual leave entitlements
- A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs
- Competitive retirement planning offerings to maximise savings and plan with confidence for the years ahead
- Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being
- Life assurance
- Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others
Visit our careers website to read more about the benefits of working at ICON: https://careers.iconplc.com/benefits
ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here.
Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.
Ce que ICON peut vous offrir :
Notre succès repose sur la qualité de nos collaborateurs. C’est pourquoi nous avons fait de la diversité une priorité, en développant une culture qui valorise la performance et encourage les talents.
En plus d’un salaire compétitif, ICON propose une gamme d’avantages supplémentaires. Nos avantages sont conçus pour être concurrentiels dans chaque pays et sont axés sur le bien-être ainsi que sur l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, pour vous et votre famille.
Exemples d’avantages proposés :
Différents droits aux congés annuels
Une gamme d’offres d’assurance santé adaptées à vos besoins et à ceux de votre famille
Des solutions compétitives d’épargne retraite pour maximiser vos économies et planifier votre avenir en toute sérénité
Le programme mondial d’assistance aux employés, TELUS Health, offrant un accès 24h/24 à un réseau mondial de plus de 80 000 professionnels spécialisés indépendants, pour soutenir le bien-être de vous et votre famille
Une assurance décès
Des avantages flexibles spécifiques à chaque pays, tels que des chèques garde d’enfants, des programmes d’achat de vélos, des abonnements à tarif réduit dans des salles de sport, des titres de transport subventionnés, des bilans de santé, et bien d’autres encore
Pour en savoir plus sur les avantages à travailler chez ICON, visitez notre site carrière :
👉 https://careers.iconplc.com/benefits
ICON, y compris ses filiales, est un employeur garantissant l’égalité des chances et prônant l’inclusion. Nous nous engageons à fournir un environnement de travail exempt de toute discrimination ou harcèlement. Tous les candidats qualifiés recevront une considération équitable, sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d’origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.
Si, en raison d’un problème médical ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une étape du processus de candidature ou pour effectuer les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en informer ou soumettre votre demande ici.
Ce poste vous intéresse mais vous n’êtes pas sûr(e) de remplir tous les critères ?
Nous vous encourageons à postuler malgré tout – il se pourrait bien que vous soyez exactement la personne que nous recherchons, que ce soit pour ce poste ou un autre au sein d’ICON.
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