SSU CRA

Voor één van z'n sponsors is ICON op zoek naar een Study Start Up Clinical Research Associates.

Als SSU CRA ben je verantwoordelijk voor het hele proces voor 'green light'.

Waar houdt onze sponsor zich mee bezig?

Onze partner doet onderzoek in verschillende therapeutische domeinen zoals immunologie, solide tumoren, ophthalmologie, respiratoir, dermatologie, cel- en gentherapie, hematologie, neurologie en hart- en vaatziekten. Het gaat om alle klinische fases van geneesmiddelonderzoek.

Onze sponsor is koploper in wetenschappelijke en klinische studies. Dankzij het positieve klimaat voor klinische ontwikkeling, de innovatieve infrastructuur en ervaren medische teams is België hier een belangrijk centrum voor.

Wereldwijd heeft onze sponsor zo'n 150 entiteiten in de pipeline, in België worden er zo'n 100-tal studies gerund.

De 2.500 patiënten verspreid over 580 centra spelen dan ook een cruciale rol. Belgische patiënten zijn betrokken bij het vroege onderzoek van bijna elk geneesmiddel dat ontwikkeld wordt. Omdat we in België veel klinisch onderzoek doen komen er niet alleen nieuwe geneesmiddelen op de markt, maar biedt men patiënten ook eerder toegang tot nieuwe of extra behandelingsmogelijkheden.

In welke omgeving kom je terecht?

Je komt terecht in een team van een 15-tal CRA's, waarvan 2 SSU CRA's. Dit team zal uitgroeien op termijn tot een CRA-team van 20 personen. Samen met de trial managers en CTA's brengen zij de klinische studies tot een goed einde. Soms werk je als CRA alleen op een studie, maar voor grotere studies werken we met meerdere CRA's. Tijdens het Trial Team Overleg wordt de voortgang van de studie besproken. Dit kan remote, maar kan zeker ook op kantoor te Vilvoorde.

Iedereen heeft een homebased contract. Je kan dus van thuis uit werken wanneer je wil. Wel wordt er verwacht aanwezig te zijn op kantoor voor trainingsdagen, sociale activiteiten, ...

Enkele van onze CRA's gaan heel graag naar kantoor in Vilvoorde. Zij spreken dan ook samen af om dezelfde dag naar kantoor te gaan.

Lust je graag een mocktail of cocktail ? SUPER ! Onze line manager ook.

Naast haar maandelijkste 1-to-1 met jou, organiseert ze ook graag etentjes met het team.

Om de 14 dagen plant ze dit zelfs remote. Ons team eet dan tijdens de middag samen hun boterhammetjes, slaatjes & smoskes op en voert een gezellige koffieklets.

Jouw ontwikkeling is haar grootste bezigheid! Zij luister graag naar jouw toekomstvisie, wat je graag anders ziet en geeft jou hier graag advies in.

Wat houdt jouw job precies in?

Als SSU CRA ben je verantwoordelijk voor de relaties met de sites. Je zorgt voor een duurzame start van de studie. De Study Start-Up CRA selecteert de sites en coordineert de opstartactiviteiten.

Je ondersteunt de nationale SSU strategie
Je coordineert start up activiteiten om ervoor te zorgen dat timelines en deliverables worden gehaald.
Verantwoordelijk voor tijdige opstartactiviteiten vanaf de toewijzing van het land tot aan de greenlight van de site.
Voert bezoeken voor siteselectie uit, controleert of de site in aanmerking komt voor een specifieke studie
Belangrijkste contactpersoon voor onderzoekslocaties tijdens de selectie van de locatie, het opstarten van de studie en de indieningen
Verzamelt indiening van relevante locatie-specifieke documenten
Ondersteunt de voorbereiding van financiële contracten
Werkt alle systemen voortdurend bij tot de site groen licht krijgt
Ondersteunt de voorbereiding van audits en inspecties, indien van toepassing

Naar wie zijn wij op zoek?

Jij hebt een hart voor klinische studies, dat merkt iedereen aan de gedrevenheid en het enthousiasme die jij elke dag laat zien.

Je passie voor je vak ontdekte je tijdens je Bachelor of Master in biomedische wetenschappen, verpleegkunde, geneeskunde, kinesitherapie of een andere gerelateerde richting.

Je hebt minimaal 3 jaar werkervaring in het monitoren van klinische studies.

Je kan je goed uitdrukken in het Nederlands en Engels. Je kan je verstaanbaar maken in het Frans.