At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives.
Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery, Collaboration, Partnership and Integrity. We want to be the Clinical Research Organisation that delivers excellence to our clients and to patients at every touch-point. In short, to be the partner of choice in drug development.
That’s our vision. We’re driven by it. And we need talented people who share it.
If you’re as driven as we are, join us. You’ll be working in a dynamic and supportive environment, with some of the brightest and the friendliest people in the sector, and you’ll be helping shape an industry.
Principal Biostatistician
Position Summary
This position will be accountable for the leadership of the Biostatistics and Programming activities of a program of studies of moderate complexity and/or of high value with high impact for the organization. Also responsible for planning, monitoring, organizing and reviewing activities of biostatisticians and programmers working on the assigned program of studies, ensuring individual studies and the overall program of studies and integrated analyses are delivered on time, on budget to required quality. Accountabilities also include maintenance of consistency across studies.
Responsibilities:
• Accountable for leading Biostatistics and Programming activities for a program of studies of high complexity and/or of high value with high impact.
• Bio statistical input into the design of the program, Protocol input such as study design, sample size calculations and patient randomization schemes and Statistical aspects of case report form design
• Review project database structures, edit checks and data management coding conventions
• Preparation of statistical analysis plans including the definition of derived data, and the design of statistical tables, figures, and data listings for clinical summary reports
• Statistical analysis, Interpretation of data and reporting of results.
• Writing of the statistical methods sections of integrated study reports. Reviews draft integrated study reports.
• Supports responses to regulatory questions on the design of the program, and any labelling claims following submission
• Participates in presentations at client and investigator meetings.
• Preparation of biostatistics input to ICON research proposals, and participates in proposal defense meetings and makes presentations at marketing meetings with prospective client.
• Ongoing coaching and mentorship of team members.
Key Requirements:
• M.S. degree in statistics, biostatistics, or related field with minimum of 9 years of relevant experience (at least 8 of which must be in the pharmaceutical industry); or Ph.D. in statistics, biostatistics, or related field with minimum of 7 years of relevant experience (at least 6 of which must be in the pharmaceutical industry).
• Lead Vaccine experience required, 2-3 years preferred
• In-depth knowledge of study designs, and statistical analysis applications in one or more therapeutic areas.
• Excellent verbal and written communication skills as well as interpersonal and project management skills
• Excellent knowledge of a wide variety of principles, theories and concepts in statistics and experimental design; must be able to apply them to the development and analysis of clinical trials
• Excellent knowledge of clinical trials methodology, regulatory requirements, statistics and statistical software packages, including SAS are a must.
• Experience leading a regulatory submission
• Must be able to translate clients’ needs into statistical practice and educate clients in the use of statistics.
Benefits of Working in ICON:
Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a culture that rewards high performance and nurtures talent.
Visit our careers site to read more about the benefits ICON offers.
We offer very competitive salary packages. And to keep them competitive, we regularly benchmark them against our competitors. Our annual bonuses reflect delivery of performance goals – both ours and yours. We also provide a range of health-related benefits to employees and their families and offer competitive retirement plans – and related benefits such as life assurance – so you can save and plan with confidence for the years ahead. But beyond the competitive salaries and comprehensive benefits, you’ll benefit from an environment where you are encouraged to fulfil your sense of purpose and drive lasting change.
ICON is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.
Biostatisticien ou biostatisticienne I
ICON plc est un chef de file mondial en matière de soins de santé intelligents et de recherches cliniques. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en offrant des services externalisés aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, et d’équipement médical, ainsi qu’aux organismes gouvernementaux et de santé publique.
En plaçant nos patients au cœur de toutes nos activités, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.
Nos employé(e)s sont au cœur de notre culture et constituent la force motrice de notre succès. Les employé(e)s d’ICON ont pour mission de réussir et sont animé(e)s d’une passion qui garantit que ce que nous faisons, nous le faisons bien.
Aperçu de l’emploi :
L’équipe Global Biostatistics Biotech & Small to Mid-Pharma d’ICON continue de croître, et nous sommes à la recherche de biostatisticiens ou biostatisticiennes expérimenté(e)s pour joindre ce groupe prospère et en pleine évolution!
L’équipe de biostatistique se concentre constamment sur l’identification et la rétention des meilleurs talents de l’industrie — nous aimerions continuer à embaucher les meilleurs candidats parmi les meilleurs et nous veillerons à ce que vous puissiez développer vos habiletés, acquérir des responsabilités et être soutenu(e) de manière proactive dans votre rôle. De la direction jusqu’à nos gestionnaires de première ligne, nous encourageons activement une culture axée sur les personnes où l’équilibre travail et vie personnelle est valorisé, les séances de café virtuelles « apprendre à se connaître » sont la norme, la participation aux conférences est encouragée et où les programmes d’appréciation du personnel sont valorisés et appréciés.
En utilisant un style de gestion mobilisant et engageant, nous sommes en mesure de nous assurer que nos biostatisticiens ont le temps de bénéficier de la meilleure formation possible, de programmes de développement et de mentorat que nous avons mis en place chez ICON, tout en veillant à ce que chaque personne maintienne et maximise ses adhésions professionnelles et ses réseaux.
Principales caractéristiques distinctives de notre équipe :
- Notre travail s’organise autour d’une structure de projets ou d’axes thérapeutiques (AT) qui offre des occasions de se spécialiser dans certains AT (p. ex., l’oncologie), de travailler avec des clients spécifiques, de travailler uniquement sur les rapports du comité de surveillance des données, ou une combinaison de ceux-ci.
- Pour soutenir notre équipe, nous avons un service-conseil en biostatistique qui peut offrir une expertise et un soutien à l’interne, en plus d’offrir des possibilités de création d’emplois à l’interne.
- Nous avons une unité dédiée au Comité de surveillance des données (CSD), qui comprend des spécialistes CSD, des chefs de projet CSD et des programmeurs et biostatisticiens non aveugles.
- Un groupe consultatif sur les talents pour fournir à l’équipe de biostatistique et de programmation une voie d’expertise technique et pratique pour assurer la disponibilité d’un bassin de talents hautement qualifiés et motivés pour atteindre avec succès les objectifs individuels, fonctionnels et ceux des clients.
- Plusieurs programmes de développement et de formation des talents, y compris :
- Un centre de formation en oncologie
- Des centres de formation pour les biostatisticiens diplômés et les programmeurs (avancé)
- Des forums de discussion mensuels pour les biostatisticiens et les programmeurs
- Une formation du Consortium sur les normes d’échange de données cliniques (CNEDC) (CDISC — Clinical Data Interchange Standards Consortium)
Votre rôle en tant que biostatisticien chez ICON impliquera ce qui suit :
- Assurer une surveillance des données statistiques des essais cliniques à toutes les phases des études et dans une grande variété de domaines thérapeutiques.
- Concevoir, planifier et exécuter des analyses biostatistiques d’essais cliniques, y compris concevoir des études, effectuer des évaluations interfonctionnelles des risques, rédiger des plans d’analyse statistique (SAP), faire de la programmation d’analyses inférentielles, effectuer des rapports/soumissions d’études.
- Assurer la responsabilité fonctionnelle principale pour la partie statistique et de programmation de l’étude, y compris pour les échéances, le budget et les ressources de l’étude.
- Exercer un rôle de mentorat auprès des biostatisticiens débutants grâce à notre programme de formation supérieure structuré.
Nous nous engageons à optimiser le potentiel de chaque membre de l’équipe et travaillerons avec vous pour faire évoluer votre rôle afin de garantir que votre potentiel maximum est atteint
Responsabilités :
- Agit en tant que biostatisticien pour des programmes d’études ou des soumissions, ou pour des études individuelles simples à complexes.
- Élabore des plans d’analyse statistique et des spécifications de rapport pour des études cliniques simples à complexes.
- Passe en revue les analyses statistiques effectuées par d’autres statisticiens et interprète les résultats d’études cliniques simples à complexes.
- Effectue un examen de haut niveau des tableaux, figures et listes (TFL) et des plans d’analyse statistique.
- Fournit une contribution importante à l’élaboration et à l’examen des formulaires de rapport de cas (FRC), des spécifications de vérification et des listes de variables critiques.
- Passe en revue les TFL et les ensembles de données dérivés pour les études cliniques.
- Contribue à l’élaboration de protocoles d’études cliniques et aux rapports d’études cliniques.
- Passe en revue les spécifications de répartition aléatoire simple à complexe et les schémas de répartition aléatoire factice.
Compétences :
- Maîtrise en statistiques ou biostatistiques requise.
- Les candidats exposés à la recherche clinique sont ciblés.
- Fait preuve d’expertise dans plusieurs domaines statistiques, le processus de développement de médicaments, les procédures SAS et les bonnes pratiques de programmation.
- Fait preuve d’excellentes compétences de communication et de leadership.
Les avantages de travailler pour ICON :
Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de notre personnel. C’est pourquoi nous nous engageons à former nos employé(e)s dans une culture d’apprentissage continu — une culture où nous vous mettons au défi de faire du travail intéressant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.
Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rémunération globale complète et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large éventail de programmes de rémunération variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l’avenir.
ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s’engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s bénéficieront d’une considération égale pour l’emploi, sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.
Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, ou pour exécuter les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en informer au moyen du formulaire ci-dessous.
Fonctions essentielles d’un poste, merci de nous en faire part en utilisant le formulaire ci-dessous.
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