Clinical Trial Associate (Site Management Associate) - Home-Based

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations. With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life. Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. ICON people have a mission to succeed and a passion that ensures what we do, we do well.

Position Summary:

The Clinical Trial Associate is responsible for providing support to Clinical Trial Managers and cross-functional Study Teams for the execution of clinical trials.

ICON plc est un chef de file mondial en matière de soins de santé intelligents et de recherches cliniques. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en offrant des services externalisés aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et d’équipement médical, ainsi qu’aux organismes gouvernementaux et de santé publique. En plaçant nos patient(e)s au cœur de toutes nos activités, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs, qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie. Nos employé(e)s sont le fer de lance de notre culture et constituent la force motrice de notre succès. Les employé(e)s d’ICON ont pour mission de réussir et sont animé(e)s d’une passion qui garantit que ce que nous faisons, nous le faisons bien.

Résumé du poste:

L’associé(e) aux essais cliniques est chargé(e) de fournir un soutien aux gestionnaires d’essais cliniques et aux équipes d’étude interfonctionnelles pour l’exécution des essais cliniques.

• Organizes Study Team meetings and prepares meeting minutes
• Assists with organizing Investigator Meetings
• Assists with preparation and review of study documents
• Ships study documents and supplies to investigational sites and tracks delivery
• Assists with site management activities, including enrollment tracking, entries into Clinical Trial Management System and communication with investigational sites and Clinical Research Associates
• Submits study documentation to Trial Master File
• Contributes to department initiatives and process improvement efforts
• May assist with oversight of vendors, including review of vendor documents and invoices

Responsabilités :

• Organiser les réunions de l’équipe d’étude et préparer les procès-verbaux des réunions
• Aider à l’organisation des réunions des chercheurs
• Aider à la préparation et à la vérification des documents d’étude
• Expédier les documents d’étude et les fournitures aux centres expérimentaux et assurer le suivi de la livraison
• Aider aux activités de gestion du centre, y compris le suivi des inscriptions, les entrées dans le système de gestion des essais cliniques et la communication avec les centres de recherche et les associés de recherche clinique
• Soumettre la documentation de l’étude au fichier maître de l’essai
• Contribuer aux initiatives du service et aux efforts d’amélioration des processus
• Aider éventuellement à la surveillance des fournisseurs, y compris l’examen des documents et des factures des fournisseurs

• Bachelor's degree in life sciences discipline or relevant discipline preferred
• Typically requires 2 year of relevant work experience in the biopharmaceutical industry, or the equivalent combination of education and experience.
• Basic working knowledge of GCP, CFR and ICH guidelines and clinical trial operations
• Ability to work well with cross-functional Study Team and investigational sites
• Written, verbal and interpersonal skills to exchange straightforward information
• Demonstrates attention to detail
• Ability to work successfully under pressure with tight timelines
• Proficiency in Microsoft Office applications including Outlook, Excel, Word, and PowerPoint
• Demonstrates ability to identify issues and resolve them with guidance as needed

Benefits of Working in ICON:

Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That’s why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture – one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.

At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.

ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know.

Compétences :

• Diplôme de baccalauréat dans une discipline des sciences de la vie ou une discipline pertinente
• Généralement 2 ans d’expérience de travail pertinente dans l’industrie biopharmaceutique ou une combinaison équivalente d’études et d’expérience sont requis.
• Connaissance pratique de base des directives BPC, CFR et CIH et des opérations d’essais cliniques
• Capacité à bien travailler avec l’équipe d’étude interfonctionnelle et les centres de recherche
• Compétences en communication écrite, verbale et interpersonnelle pour échanger des informations simples
• Démontrer une attention aux détails
• Capacité à travailler avec succès sous pression avec des délais serrés
• Maîtrise des applications Microsoft Office, notamment Outlook, Excel, Word et PowerPoint
• Démontrer une capacité à identifier les problèmes et à les résoudre avec des conseils au besoin

Avantages de travailler chez ICON :

Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de notre personnel. C’est pourquoi nous nous engageons à former nos employé(e)s dans une culture d’apprentissage continu — une culture où nous vous mettons au défi de faire du travail intéressant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.

Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rémunération globale complète et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large éventail de programmes de rémunération variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l’avenir.

ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s’engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s bénéficieront d’une considération égale pour l’emploi, sans distinction par rapport à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.

Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’aménagements adaptés et raisonnables pour toute partie du processus de candidature, ou pour exécuter les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en informer au moyen du formulaire ci-dessous.